• Новые Требования Accutane

    Старт 1 января 2006 люди с серьезными прыщами, которые нуждаются в Accutane (isotretinoin), должен зарегистрироваться в новой iPLEDGE программе FDA через врача, который также зарегистрирован.

    Чтобы сократить количество врожденных дефектов, вызванных isotretinoin, эти новые правила требуют, чтобы любой вовлеченный в использование или распределение Accutane был зарегистрирован в iPLEDGE и соблюдал его требования сообщения.

    Определенно, пользователи Accutane (или любой другой препарат, содержащий isotretinoin), должны сделать следующее:

    Все:

    * должен быть зарегистрирован в iPLEDGE Вашим доктором, который должен также быть зарегистрирован.

    * должен понять, что серьезные врожденные дефекты могут произойти с использованием isotretinoin женщиной, которая могла стать беременной.

    * должен получить и прочитать образовательные материалы с информацией безопасности о isotretinoin и о iPLEDGE требованиях программы.

    * должен подписать форму Согласия на основе полной информации, которая содержит предупреждения о рисках isotretinoin.

    * должен заполнить Ваше предписание для isotretinoin в течение 7 дней после Вашего посещения доктора.

    * должен согласиться видеть Вашего доктора каждый месяц во время обработки проверки продвижения и получить новое предписание для isotretinoin.

    Женщины возраста рождения ребенка, кроме того:

    * не должно быть беременным или кормление грудью.

    * должен иметь 2 отрицательных теста беременности прежде, чем начать isotretinoin, отрицательный тест беременности каждый месяц во время обработки, и отрицательная беременность проверяет спустя 1 месяц после того, как обработка закончилась.

    * должен использовать 2 различных формы регулирования рождаемости всегда, если Вы не соглашаетесь не иметь гетеросексуальное общение в течение 1 месяца прежде isotretinoin обработка, во время обработки, и в течение 1 месяца после того, как обработка закончилась.

    * должен подписать вторую форму Согласия на основе полной информации с предупреждениями о рисках врожденных дефектов, если беременность происходит прежде или во время isotretinoin обработки.

    * должен получить доступ к iPLEDGE программе в Интернете или по телефону прежде, чем начать isotretinoin, один раз в месяц во время обработки, и спустя 1 месяц после заканчивающейся обработки, чтобы ответить на вопросы о требованиях программы и войти в 2 формы регулирования рождаемости, которое Вы выбрали.

    Вышеупомянутое не полная распечатка требований программы.

    За дополнительной информацией, посетите www. ipledgeprogram. com или позвоните 1-866-495-0654.

    Copyright 2005 Ron King. Эта статья может быть переиздана, пока коробку ресурса оставляют неповрежденной, и все связи осуществлены гиперссылку.